Требования к организации работы клиник, салонов красоты, практикующих косметологов и порядок лицензирования их деятельности

Основным документом, определяющим порядок лицензирования медицинской деятельности, является Постановление Правительства РФ № 449 от 04.07.2002 г. «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности». Само лицензирование осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или органами исполнительной власти субъектов РФ.

Лицензии предприятиям могут быть выданы при условии соблюдения ими следующих лицензионных требований:

• наличие у соискателя лицензии соответствующих помещений, принадлежащих по праву собственности или на ином законном основании (договора аренды, договора совместной деятельности простого товарищества);
• наличие соответствующих организационно-технических условий, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
• наличие и содержание в работоспособном состоянии противопожарной защиты;
• наличие в штатах квалифицированных работников (врачей, среднего медицинского персонала и др.), имеющих высшее или среднее специальное, а также дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующую требованиям предоставляемых услуг. У руководителя лицензиата должно быть высшее специальное образование и стаж работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет для юридического лица и не менее 2-х лет для индивидуального предпринимателя. Каждый медицинский работник, заявляемый для осуществления вида лицензируемой деятельности, должен иметь диплом о медицинском образовании, специализацию (массаж, физиотерапия, косметология), усовершенствование за последние 5 лет и сертификат специалиста.

Дополнительные нормативные акты
Квалификационные требования регламентируются:

• Постановлением Правительства РФ № 499 от 04.07.2002 г. «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»;
• Приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации
  - № 337 от 27.08.1999 г. «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ»,
  - № 249 от 19.08.1997 г. «О номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала»,
  - №18 от 19.01.1999 г. «О введении в действие перечня соответствия специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала должностям специалистов»,
  - № 186 от 05.06.1998 г. «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»;
• Конкретные работы и услуги, которые будут осуществляться лицензиатом, указываются на основании Приказа Министерства здравоохранения РФ №238 от 26.07.2002 г. «Об организации лицензирования медицинской деятельности»;
• Перечень работ и услуг, осуществляемых в рамках косметологии и подлежащий лицензированию в рамках медицинской деятельности можно найти:
  - в Приказе Минздрава СССР № 1290 от 28.12.1982 г. «О мерах по улучшению косметологической помощи населению»,
  - в Приказе Минздрава России от 10.04.2001 г. № 113 «О введении в действие отраслевого классификатора „Простые медицинские услуги“
  - в Приказе Минздрава России от 16.07.2001 №269 „О введении в действие отраслевого стандарта „Сложные и комплексные медицинские услуги. Состав“. 

Перечень работ и услуг, подлежащий лицензированию в рамках медицинской деятельности

• Комплексный уход за кожей лица (гигиеническая чистка, наложение питательных масок на кожные покровы, макияж);
• Пилинг (кроме фенолового);
• Процедуры для лица с применением клеточной косметики „Эриксон“ (Франция) и др.;
• Удаление мозоли, удаление вросших ногтей;
• Смягчающие тонизирующие ванночки;
• Все виды массажа на различные области: гигиенический, лечебный общий, спортивный, детский, тонизирующий, пластический, вакуумный, мануальный, медовый, точечный, баночный и др.
• Криомассаж кожи (криотерапия);
• Инвазивные процедуры: пирсинг (в том числе пистолетом), перманентный татуаж, чистка лица с применением ложки Уна, иглы Видаля, Копья и др.;
• Физиотерапевтические процедуры по уходу за кожей лица, в том числе, коррекция фигуры ультразвуком, и ультразвуковая терапия, ультразвуковая липосакция, миостимуляция, дарсонвализация кожных покровов;
• Электроэпиляция;
• Лимфодренаж;
• Парафиновые аппликации, в том числе парафиновые ванны и биодепиляции;
• Различные виды обертываний;
• Уход за кожей лица и декольте космецевтика „Холи Лэнд“;
• Лечение варикозного расширения вен;
• Укрепление тканей;
• Криодеструкция;
• Криотерапия;
• Удаление доброкачественных новообразований методом диатермокоагуляции, препаратом „Солкодерм“;
• Микродермабразия;
• Мезотерапия;
• Терапия системой Hivamat «Волшебные ручки“;
• Удаление кожных образований, избытков кожи и грыж (различных размеров и категорий сложности), пластика костного отдела носа, в том числе, местными тканями;
• Подтяжка кожи в области шеи с пластикой подкожной мышцы шеи (различных категорий сложности), иссечение кожного образования.

Требования, предъявляемые к медицинскому оборудованию

Техника, используемая при осуществлении медицинской деятельности (приборы, аппараты, инструменты, оборудование и т.д.), и изделия медицинского назначения (медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия) могут применяться в медицинской практике на территории РФ только после их государственной регистрации (подтверждением является Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и социального развития).

Наряду с этим, вся перечисленная медицинская техника и изделия медицинского назначения должны иметь соответствующие сертификаты. Медицинские изделия, относящиеся к средствам измерения медицинского назначения, подлежат государственному метрологическому надзору и контролю (1 раз в год). Из таких изделий в предприятиях и организациях, осуществляющих медицинские услуги, используются приборы для измерения давления и медицинские весы.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Может ли индивидуальный предприниматель получить лицензию на медицинский вид деятельности?
Ответ: Может, но оказывать услугу может только он лично и непосредственно.

Вопрос: Как долго оформляется лицензия на вид деятельности?
Ответ: Лицензия на медицинский вид деятельности оформляется через 45 дней после полной сдачи пакета документов.

Вопрос: Можно ли работать без лицензии (пока она на оформлении)?
Ответ: Нет.

Красота-Томск.РУ